中国原研1类创新药，全新一代高亲和力IL-17A抑制剂，一线优选生物制剂
夫那奇珠单抗注射液的诞生，标志着中国在高端生物药领域实现关键突破。作为国家“十三五”科技重大专项支持项目，该药物拥有中国、美国、欧洲等10个国家/地区的专利保护，是全新一代高亲和力IL-17A抑制剂。夫那奇珠单抗注射液采用人源化单克隆抗体技术，仅保留0.8%鼠源成分，具有“创新结合表位”，保证了对IL-17A的高亲和力，实现与IL-17A精准结合，高效靶向阻断IL-17A通路，为银屑病患者提供强效、安全的治疗选择。
自上市以来，夫那奇珠单抗注射液展现出“创新原研、快速持久、安全便捷”的三大优势，真正满足患者对高质量治疗的核心期待。Ⅲ期研究2显示，夫那奇珠单抗起效迅速、疗效持久：治疗2周，PASI评分降低超50%；达到PASI 75的中位时间仅为4.3周。至第12周，PASI100应答率达36.6%，并在52周进一步提升至63.1%，显著优于对照组。同时，夫那奇珠单抗安全性良好，感染发生率低，不良事件发生率与安慰剂相当，且注射次数少，无受试者因注射部位反应退出治疗或终止研究。
硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达®）
中国原研1类创新药，全新一代高选择性JAK1抑制剂，打开治疗新局面
硫酸艾玛昔替尼片作为中国自免领域首个国产原研高选择性JAK1抑制剂，已在中国、美国、欧洲等13个国家/地区获得专利保护，凭借其“2个双环+1个单环”的分子结构，赋予药物高亲和力、高活性和高选择性，精准阻断JAK-STAT通路，确保疗效的同时降低安全性风险，填补了自免领域国产JAK1抑制剂的空白，保障市场供应，推动了国产创新原研替代。
Ⅲ期研究1显示，艾玛昔替尼治疗AD，快速止痒，治疗1天可观察到瘙痒改善，2天显著改善，8mg剂量组实现WI-NRS≥4患者比例为12.5%。在皮损改善方面，艾玛昔替尼同样展现出优异的疗效。治疗16周，中国人群*中8mg剂量组的EASI 75应答率达到71.8%；EASI 90应答率分别为49.4%。治疗52周疗效持续稳定，中国人群*中4mg剂量组的EASI 75达到70.7%，IGA 0/1应答率为53.3%；8mg剂量组的EASI 90应答率达到56.7%。此外，艾玛昔替尼整体安全性好，治疗52周，未发现恶性肿瘤、静脉血栓、主要不良心血管事件（MACE），一天一片，轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量，为长期管理提供坚实保障。
*：来源OC数据
从“中国贡献”到“全民可及”：
恒瑞与时代同频共振
在2025年国家医保目录调整中，恒瑞医药自免领域的两款新药——夫那奇珠单抗注射液和硫酸艾玛昔替尼片成功纳入医保报销范围，这一重要进展大幅提升了创新疗法在银屑病、特应性皮炎等慢性炎症性疾病领域的可及性与可负担性。秉承“以患者需求为核心”的初心，未来，恒瑞医药将继续坚持源头创新与质量为先，致力于提供更安全、更有效、更可及的治疗方案，为构建公平、高效、可持续的全民健康生态贡献恒瑞力量。
TG - 非肿瘤-自身免疫（皮肤）夫那奇珠单抗注射液（安达静®） - 1189 - 2027-11，有效期至2027年11月28日
参考文献：
1、Zhao Y, et al. Ivarmacitinib for Moderate to Severe Atopic Dermatitis in Adults and Adolescents: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2025 Jul 1;161(7):688-697.
2、Yan K, Li F, Bi X, et al. J Am Acad Dermatol. 2025;92(1):92-99.
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